Revista LYVEEfectos del tratamiento
Mounjaro: efectos secundarios frecuentes, raros y señales de alarma
Mounjaro actúa sobre dos receptores en vez de uno, y muchos deducen que tiene que tolerarse peor. Su ficha técnica, basada en más de 15.000 pacientes, cuenta una historia con más matices.
Mounjaro (tirzepatida) tiene una particularidad que no comparten los demás medicamentos de su familia: activa dos receptores, el del GLP-1 y el de una segunda hormona intestinal, el GIP. La pregunta sale enseguida, en la consulta y en los foros. ¿Doble acción quiere decir el doble de efectos secundarios? En Mounjaro, los efectos secundarios que describe la ficha técnica europea son del mismo tipo que los de sus parientes, sobre todo digestivos, y se ordenan en cuatro pisos de frecuencia.
Esa ficha se apoya en 14 estudios de fase 3 en los que 15.169 adultos recibieron tirzepatida. La seguimos piso a piso.
Los efectos secundarios de Mounjaro en más de una persona de cada diez
Los efectos «muy frecuentes» de Mounjaro son las náuseas y la diarrea, sea cual sea la indicación. En las personas tratadas por su peso se añaden los vómitos, el dolor abdominal y el estreñimiento. En los adultos tratados por una diabetes tipo 2, estos tres bajan un escalón, a la categoría «frecuente».
El prospecto precisa que estos efectos no suelen ser graves, y que las náuseas, la diarrea y los vómitos son más habituales al principio del tratamiento y disminuyen después en la mayoría de los pacientes.
El ensayo que mejor informa a quienes se tratan por su peso incluyó a 2.539 adultos sin diabetes, repartidos entre tres dosis de tirzepatida y un placebo durante 72 semanas. Es SURMOUNT-1, publicado en el New England Journal of Medicine en 2022. La ficha técnica recoge sus datos de tolerancia.
| Placebo | 5 mg | 10 mg | 15 mg | |
|---|---|---|---|---|
| Al menos un trastorno digestivo | 30,3 % | 55,6 % | 60,8 % | 59,2 % |
| Náuseas | 9,5 % | 24,6 % | 33,3 % | 31,0 % |
| Diarrea | 7,3 % | 18,7 % | 21,2 % | 23,0 % |
| Abandono del tratamiento por causa digestiva | 0,5 % | 1,9 % | 4,4 % | 4,1 % |
El placebo no sale indemne: casi uno de cada tres participantes tuvo con él algún trastorno digestivo. Y la distancia entre quienes notan síntomas y quienes lo dejan es enorme, porque esos trastornos fueron de intensidad leve en el 60,8 % de los casos y moderada en el 34,6 %.
En los adultos con diabetes, las cifras son más bajas: del 12,2 al 18,3 % de náuseas según la dosis, frente al 4,3 % con placebo.
Un último efecto «muy frecuente» afecta solo a algunos pacientes con diabetes. Cuando la tirzepatida se asocia a una sulfonilurea o a insulina, la hipoglucemia entra en esta categoría, y el prospecto remite al médico para ajustar esos otros tratamientos.
Hasta una persona de cada diez
Es el piso más poblado. Ahí está el resto del cuadro digestivo, indigestión, hinchazón, gases, reflujo, pero también el cansancio y las reacciones en el punto de inyección, consideradas leves en el 91 % de los casos.
Tres efectos se vinculan aquí de forma específica al tratamiento del peso: los mareos, la tensión arterial baja y la caída del cabello. Sobre este último, el prospecto no da una proporción. Suele acompañar a los adelgazamientos importantes, con medicamento o sin él, y por eso figura sobre todo en esta indicación.
Las reacciones alérgicas comunes, erupción o picor, se clasifican en este grupo. Quedan hallazgos que no siempre se notan: un pulso más rápido, con un aumento medio de 3 latidos por minuto en los ensayos sobre el peso, y enzimas pancreáticas más altas en la analítica. El prospecto menciona además una elevación de la calcitonina, una hormona que produce el tiroides. El expediente del medicamento recoge tumores tiroideos en ratas e indica que se desconoce la relevancia de ese resultado para las personas. Es un punto que conviene tratar con el médico si hay antecedentes de tiroides.
Hasta una persona de cada cien
Entre los efectos «poco frecuentes» está el que más preocupa, la pancreatitis aguda. El prospecto la sitúa entre los efectos graves y describe su señal de aviso: un dolor intenso y persistente en el estómago y la espalda.
Los cálculos biliares y la inflamación de la vesícula están en el mismo piso. En los ensayos sobre el peso se comunicó una enfermedad aguda de la vesícula en el 2,0 % de los participantes tratados y en el 1,6 % de los que recibían placebo. El documento señala que esos episodios guardaban relación con la magnitud de la pérdida de peso, lo que los une al adelgazamiento tanto como a la molécula.
Se suman la alteración del gusto, los cambios en la sensibilidad de la piel y el retraso del vaciado del estómago. Este último explica por qué el prospecto pide avisar del tratamiento antes de cualquier anestesia.
Hasta una persona de cada mil
Un solo efecto ocupa la categoría «raro»: la reacción alérgica grave, anafilaxia o angioedema, notificada tras la comercialización.
El prospecto de Mounjaro no menciona ni la lesión del nervio óptico llamada NOIANA ni la obstrucción intestinal, que sí constan en los de la semaglutida. La evaluación europea cerrada en 2025 sobre la NOIANA, de la que informó la AEMPS, se refería a esa otra molécula. La lista puede cambiar: la tirzepatida sigue sujeta a seguimiento adicional en la Unión Europea, con su triángulo negro en el prospecto.
Las señales que no admiten discusión
Dos situaciones exigen reaccionar de inmediato, según el prospecto.
Un dolor intenso en el estómago y la espalda que no cede: hay que acudir al médico sin esperar. Dificultad para respirar, hinchazón rápida de los labios, la lengua o la garganta, problemas para tragar, pulso acelerado: hay que conseguir asistencia médica enseguida, en España a través del 112.
La deshidratación avanza con más discreción. El prospecto explica que, al principio del tratamiento, los vómitos y la diarrea pueden hacer perder agua suficiente para reducir la función de los riñones, y pide beber mucho líquido. Vómitos que se prolongan, no poder retener lo que se bebe, marearse al levantarse: son motivos para llamar al médico o pasar por la farmacia ese mismo día.
Lo que dicen los textos sobre la píldora, el embarazo y el alcohol
La ficha técnica describe un estudio en el que una dosis de tirzepatida redujo y retrasó la absorción de un anticonceptivo oral combinado. Las recomendaciones que se derivan han cambiado según el país y la versión del texto: es un punto que hay que comprobar con el médico o el farmacéutico, que disponen de la versión vigente. La ficha recomienda además a las mujeres en edad fértil usar un método anticonceptivo durante el tratamiento, que no debe emplearse en el embarazo. Las agencias europeas siguen, por su parte, notificaciones de embarazos ocurridos con anticonceptivos orales y semaglutida, otro medicamento de la familia. El asunto merece una conversación en condiciones con el médico.
Sobre el alcohol, el prospecto no formula ninguna advertencia particular, lo que no equivale a un permiso. Nuestro artículo sobre Mounjaro y alcohol repasa lo que se sabe.
Comer y beber en las semanas difíciles
Las únicas palancas al alcance de cualquiera son el agua y la manera de comer. Beber con regularidad, a sorbos pequeños si el estómago protesta. Reducir las raciones, ir despacio, dejar los fritos y los platos contundentes para los días en que todo va bien.
Son pautas generales: el farmacéutico y el médico saben adaptarlas, y a ellos hay que acudir si los síntomas impiden alimentarse. Las desarrollamos en la guía de dieta durante un tratamiento con GLP-1 y, para quien quiere algo ya organizado, en un menú semanal para Mounjaro. La guía de efectos secundarios de Ozempic, Wegovy y Mounjaro pone las fichas una al lado de otra, y la dedicada a Wegovy detalla la semaglutida.
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los efectos secundarios más frecuentes de Mounjaro?
Las náuseas y la diarrea, que el prospecto clasifica como «muy frecuentes». En las personas tratadas por su peso, los vómitos, el dolor abdominal y el estreñimiento entran en la misma categoría.
¿Cuándo aparecen los efectos secundarios de Mounjaro?
Sobre todo al principio del tratamiento y mientras se sube la dosis, según el prospecto. Después su frecuencia disminuye en la mayoría de los pacientes. En el ensayo SURMOUNT-1, esa fase de escalada duraba 20 semanas.
¿Mounjaro hace que se caiga el pelo?
La caída del cabello figura como «frecuente» en las personas tratadas para el control del peso. La ficha técnica la relaciona sobre todo con esa indicación, que es donde más se adelgaza.
¿Mounjaro da más efectos secundarios que Wegovy?
Los prospectos no permiten zanjarlo. Sus cifras vienen de ensayos distintos, con poblaciones y duraciones diferentes, y no se comparan directamente. El perfil es del mismo tipo, dominado por los trastornos digestivos.
¿Mounjaro reduce la eficacia de la píldora anticonceptiva?
Un estudio citado en la ficha técnica muestra una absorción menor y más lenta del anticonceptivo oral tras una dosis de tirzepatida. Se recomienda usar un método anticonceptivo durante el tratamiento; cuál elegir, y si hace falta un método añadido, se habla con el médico o el farmacéutico.
Este artículo informa, no sustituye el consejo de un profesional sanitario. No modifiques nunca un tratamiento sin hablarlo antes con tu médico.
Wegovy: efectos secundarios, frecuencia y señales de alarma
Parches GLP-1: opiniones, composición y qué saber antes de comprar
Ozempic y pérdida de masa muscular: lo que miden los estudios